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主题最新回顾(发布时间:2009-1-6 19:59:20)
--  作者:止谈风月
--  

二、国产品种

序号

药品名称

生产企业名称

1

复方磷酸可待因口服溶液 (联邦止咳露)

深圳致君制药有限公司

2

愈酚伪麻待因口服溶液

深圳致君制药有限公司

3

可愈糖浆

北京双鹤高科天然药物有限公司

4

复方磷酸可待因糖浆(可非)

沈阳第一制药厂

5

复方可待因口服溶液(新泰洛其)

珠海联邦制药股份有限公司

6

愈酚待因口服溶液(联邦克立安)

珠海联帮制药股份有限公司

7

复方磷酸可待因口服溶液

南京星银药业有限公司

8

复方磷酸可待因溶液(立健亭)

南昌立健药业有限公司

9

复方磷酸可待因口服溶液

上海实业联合集团长城药业有限公司


主题最新回顾(发布时间:2009-1-6 19:58:57)
--  作者:止谈风月
--  违规卖药如卖毒 药店限售可待因口服液
有人因为它倾家荡产,有人为了它家破人亡,青少年成瘾治疗专家何日辉一句 “深圳是处方药成瘾重灾区”更是催下了多少受害者家属无奈的眼泪。1月6日,深圳市食品药品监督管理局稽查大队正式下发“整顿令”,要对含可待因复方口服溶液进行严格控制管理,一旦发现药店违规销售,将一律“端掉再说”。

    药店将凭处方限售可待因复方口服溶液

    根据食药监局日前下发的《关于进一步加强含可待因复方口服溶液管理的通知》(以下简称《通知》),各药品零售企业将对可待因复方口服溶液实行“凭处方限售制度”,并对该类药品实行专人、专帐、专柜管理。各药品零售企业应当向购买者索要标示有医疗机构名称、执业医生签字(盖章)的原处方,凭处方销售含可待因复方口服溶液,每次销售量不超过该药品3日常用量,并按处方调剂制度,做好审方、复核、登记工作,相关处方至少保存二年以上。

    此外,各药品零售企业若经营含可待因复方口服溶液,应当确定专门的要学技术人员管理相关药品,对相关药品使用专门的账簿进行登记,在闭架加锁的专柜进行陈列销售,要学技术人员不在岗不得销售含可待因复方口服溶液。

    《通知》还特别强调,药店不得向未成年人销售含可待因复方口服液。

    产销情况、药品流向逐月备案

    此外,食药监局要求药品生产企业要对销售客户进行全面清理,选择信誉和管理比较好的药品批发企业经营含可待因复方口服溶液,并将所生产的此类药品情况及品种在去安国代理配送单位的名单报至食药监局流通处备案,药品生产企业还应在每月5日将本企业上月说生产的该类药品名称、规格、批号、生产参加、购进单位、销售单位、购销数量等数据上传至食药监局GSP管理平台接受检查。

    药品批发企业若未对经营的该类药品名录进行备案,将不得经营含可待因复方口服溶液。在向药品零售企业销售含可待因复方口服液时,应对处方进行核销,按照处方中含可待因复方口服溶液的数量,销售相同数量的该种药品,并在说提交的处方上加盖印章,并留存复印件。药品零售企业将不得凭已加盖印章的处方再次购进该种药品。

    本月开始“飞行检查” 药店违规当场吊证

    深圳市食药监局流通处副处长莫书洋谈及可待因复方口服溶液的市场监管,显得非常激动。他表示,虽然“学校周边的士多店有卖,歌舞厅有卖,网吧有卖……”药店只是该类药品售卖渠道的一部分,虽然“铁路警察各管一段”,但作为食品药品监督管理机构,只能“尽力管好这一段”,“这些药即使不是从药店流出来的,起码是从药厂流出来的!”

    深圳市食药监局相关负责人透露,该局将于1月10日开始对深圳各药品生产经营和销售单位进行“飞行检查”(突击检查),计划在半年之内检查400多家单位,覆盖深圳药品经营企业的30%。对于药品零售企业不执行凭处方限售制度或专人、专帐、专柜管理制度的,将当场收回其《药品经营许可证》,并核减(注销)“含可待因复方口服溶液”相关经营范围。

含可待因复方口服溶液目录

一、进口品种

序号

药品名称

规格

1

复方磷酸可待因口服溶液(III)(克斯林)

60ML/瓶

120ML/瓶

2

复方磷酸可待因口服溶液(奥亭)

60ML/瓶

100ML/瓶

150ML/瓶

10ML/袋

3

复方磷酸可待因溶液(II)(珮夫人克露)

60ML/瓶

120ML/瓶

4

复方磷酸可待因糖浆(欧博士止咳露)

75ML/瓶

120ML/瓶

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